ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به سبب اهمیت وجود این لوازم در حفظ سلامت جامعه همواره مورد توجه سرمایه گذاران و دانش پژوهان این حوزه بوده است. این کالاهای ضروری باید توسط افراد حقیقی و حقوقی صاحب صلاحیت تهیه و به بازار عرضه شوند.
تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی شرایط و قوانین خاص خودش را دارد که باید پیش از هر چیز با آنها آشنا باشید. در این مقاله شرایط، مراحل و نحوه ثبت شرکت لوازم پزشکی را مورد بررسی قرار می دهیم.
موضوع فعالیت شرکت های تجهیزات پزشکی
موضوع فعالیت شرکت های تجهیزات پزشکی به طور کلی شامل موارد زیر می شود:
- تولید، واردات، صادرات، توزیع و فروش تجهیزات پزشکی
- خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی یا خدمات پس از فروش به عنوان شرکت ثالث ارائه دهنده خدمات
- خدمات مشاوره فنی، تجهیز و اجرای پروژه های مرتبط با تجهیزات پزشکی
- خدمات کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
- خدمات ارزیابی و ممیزی
شرایط تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی
از مهم ترین شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی می توان به دریافت مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی اشاره کرد.
از آنجایی که این شرکت ها به صورت مستقیم با سلامت افراد در ارتباط هستند، دریافت این مجوز ضروری می باشد. علاوه بر این موسسان شرکت های تجهیزات پزشکی نباید سوء سابقه کیفری داشته باشند.
موسسان شرکت تجهیزات پزشکی لازم است تحصیلات مرتبط با حرفه خود داشته باشند و دوره کاراموزی را گذرانده باشند. سایر شرایط ثبت شرکت لوازم پزشکی با توجه به نوع شرکت انتخابی متفاوت خواهد بود.
شرکت های تجهیزات پزشکی به چند طریق قابل تاسیس هستند؟
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی همانند ثبت شرکت خدمات پرستاری از طریق شرکت سهامی خاص و یا مسئولیت محدود قابل تاسیس است.
برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص ۳ نفر عضو و ۲ بازرس باید حضور داشته و حداقل سرمایه یک میلیون ریال را آماده کرده باشند. ۳۵ درصد از سرمایه اولیه شرکت نیز باید به صورت نقدی پرداخت شود.
برای تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود، ۲ نفر عضو الزامی است و حداقل سرمایه اولیه برای تاسیس این نوع شرکت یک میلیون ریال است که اعضا باید برای پرداخت کامل سرمایه، تعهد دهند.
مدارک لازم جهت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
برای ثبت شرکت توزیع تجهیزات پزشکی لازم است کپی مدارک شناسایی اعضا، یعنی شناسنامه و کارت ملی، تهیه شود.
علاوه بر این مدارک تحصیلی که نشان دهنده حداقل مدرک کارشناسی در یکی از رشته های مرتبط باشد، ضروری است.
یکی دیگر از مدارک الزامی، معرفی نامه از شورای اصناف تجهیزات پزشکی است. سایر مدارک مورد نیاز برای تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی با توجه به نوع شرکت تعیین می شود.
مدارک ثبت شرکت خدمات پزشکی سهامی خاص
- ارائه کپی از مدارک هویتی اعضا
- ارائه کپی از اقرارنامه با امضای سهامداران
- اخذ مجوزهای ضروری
- گواهی عدم سوء پیشینه
- اصل وکالتنامه (در صورت داشتن وکیل یا نماینده قانونی)
مدارک ثبت شرکت خدمات پزشکی مسئولیت محدود
- ارائه کپی از مدارک هویتی اعضا
- ارائه کپی از اقرارنامه با امضای سهامداران
- ارائه ۲ نسخه تقاضانامه و ۲ نسخه اساسنامه با امضای سهامداران
- اخذ مجوزهای ضروری
- گواهی عدم سوء پیشینه
- اصل وکالتنامه (در صورت داشتن وکیل یا نماینده قانونی)
مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در وهله اول باید نوع شرکت (مسئولیت محدود یا سهامی خاص) را انتخاب کرده و مدارک مورد نیاز برای ثبت آن را آماده کرده باشید.
ثبت شرکت های تجهیزات پزشکی از طریق سامانه ثبت شرکت ها به آدرس اینترنتی irsherkat.ssaa.ir که زیر نظر سازمان ثبت اسناد و املاک کشور است انجام گیرد.
بعد از ثبت نام در سامانه اینترنتی، لازم است اوراق و مدارک را به اداره ثبت شرکت ها ارسال و هزینه های لازم را پرداخت کنید. در مرحله آخر چاپ آگهی تاسیس شرکت ضروری است.
پس از ثبت شرکت برای فعالیت رسمی شرکت تجهیزات پزشکی باید مجوزهای لازم و پروانه کسب دریافت کنید.
نحوه صدور مجوز تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی به چه صورت است؟
برای صدور مجوز تاسیس، در وهله اول لازم است مدارک مورد نیاز را تهیه کنید و آنها را در اختیار کارشناسان قرار دهید.
بعد از بررسی کارشناسان، در صورتی که نقصی در مدارک نبوده و شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی را داشته باشید، یک کد به عنوان «کد تجهیزات پزشکی» در اختیار شما قرار می گیرد.
در مرحله بعدی باید فرم ثبت وسیله توسط شرکت تولید کننده خارجی را تکمیل کنید و شرکت را در اداره کل تجهیزات پزشکی به ثبت برسانید.
در مرحله آخر با ارائه فرم تکمیل شده به همراه سایر مدارک مورد نیاز به اداره کل، مجوز لازم برای تاسیس شرکت صادر خواهد شد.
پروانه کسب شرکت تجهیزات پزشکی
- مراجعه به اداره کل تجهیزات پزشکی و ثبت شرکت به صورت قانونی در آن
- دریافت کد مخصوص تجهیزات پزشکی
- تعیین کد تجهیزات پزشکی (واحدهای تولیدی خارج از کشور باید یک نماینده داخلی داشته باشند که کد آنها را تعیین کند.)
- مشخص کردن کلاس خطر تجهیزات پزشکی با توجه به اصول ۱۶ گانه وسایل پزشکی
- پر کردن فرم تجهیزات پزشکی برای شرکت و سازمان های خارجی
نمونه اساسنامه شرکت تجهیزات پزشکی
در اساسنامه شرکت تجهیزات پزشکی اطلاعاتی از قبیل نام و موضوع شرکت، سرمایه ثبت شده، تعداد و نوع سهام، ساختار مدیریتی و سمت صاحبان و مدیران شرکت مشخص می شود.
اساسنامه شرکت تجهیزات پزشکی باید با رعایت قوانین و مقررات مربوط به ثبت شرکت تنظیم شود. برای دریافت نمونه اساسنامه شرکت با کارشناسان ما در ثبت شاخص تماس بگیرید.
سوالات متداول ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
در ابتدای راه اندازی شرکت، نیاز به مجوز خاصی نیست مگر شرکت هایی که موضوع فعالیت خاصی دارند. برای اطلاع از این موضوعات با کارشناسان ما در ثبت شاخص تماس بگیرید.
شرکت های تجهیزات پزشکی در قالب یکی از انواع شرکت های سهامی خاص یا مسئولیت محدود به ثبت می رسند. بعد از ثبت لازم است مجوزهای لازم برای فعالیت شرکت دریافت شده و پروانه کسب تجهیزات پزشکی را دریافت کنید.
- مدارک شناسایی اعضا
- حداقل مدرک تحصیلی کارشناسی در رشته های مرتبط
- معرفی نامه از شورای اصناف تجهیزات پزشکی
- گواهی عدم سوء پیشینه و مدارک ثبتی شرکت
